1 北京起重运输机械设计研究院有限公司 北京 100007 2 中交海洋建设开发有限公司 天津 300450
摘 要：实验室管理评审是实验室管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续到的适宜、充分、有效。优质高效的管理评审能够准确评价实验室的管理体系运作情况，及时有效地发现问题并进行改进，提升实验室整体素质水平。本文重点分析了实验室管理评审过程中遇到的问题，并提出有效的解决方案，对提高实验室管理评审质量有积极意义。
0 引言近年来，随着我们国家政策转变和经济发展形势的变化，加之借鉴国外实验室认可方面经验，大力推动了实验室认可工作，实验室认可规则逐步与国际接轨。CNAS-CL01 要求实验室的管理层依规定的时间间隔和程序，对实验室的管理体系进行评审，以确保管理体系具有持续的适宜性、充分性和有效性，以实现质量方针、目标及实现用户的需求，此过程称为管理评审。如发现不符合项，应及时采取纠正和预防的方法，并进行跟踪验证。
1 实施管理评审的意义实验室的管理评审不仅是CNAS 和外审的要求，也是实验室质量管理体系持续有效改进的必要手段。通过管理评审查找实际在做的工作与预期计划之间的差距，客观评价质量管理体系运行过程中出现的问题，通过采取纠正与预防的方法，确保质量方针、质量目标的落实，提高实验室工作效率和整体素质水平，促使实验室工作实现用户需求，增强实验室的综合竞争力。
管理评审是整个实验室做的一次关于质量管理体系的评审，覆盖面广，深度大。管理评审可发现体系运行中的问题及不同岗位间的诉求，通过改进措施，实现资源优化配置，确保实验室质量管理体系满足国家法律、法规及各项规章制度，实现自身的质量方针和目标，持续满足质量管理体系的适宜、充分、有效。
2 管理评审的程序要求2.1 评审程序实验室的检测环境不是一成不变的，无论是国家政策、经济发展形势变化，新的法律和法规出台，试验方法改变等外部外因发生明显的变化；还是实验室机构调整、新项目开展、人员变更、仪器设施更新、设施变更等内部外因发生明显的变化，都会引起实验室的资源不足、质量管理体系不足以满足要求，故要求实验室定时进行管理评审，以满足质量管理体系充分、适宜、有效的要求。
实验室应制定管理评审程序，以及规定管理评审的目的、范围、职责及工作程序要求。管理评审的时间间隔，一般建议为每12 个月进行一次，安排在实验室内审完成后，由最高管理者组织实施。规模较大实验室的管理评审，可以分级、分部门、分次组织。如出现重大质量事故或安全问题；内审发现严重不符合；收到客户严重投诉；组织机构出现重大调整；体系不适宜、充分、有效；其他最高管理者认为有需要等情况时，应临时组织管理评审。
2.2 评审流程实验室管理层负责实施管理评审。质量负责人应确保管理评审工作按照程序有效进行，并对管理评审发现的不符合项整改进行跟踪验证，确保整改落实到位。管理评审通常包括制定计划、评审准备、实施评审、完成评审报告、评审整改、跟踪验证等环节。实施评审又包含评审输入、讨论、决策、输出等方面。具体流程如图1 所示。
3 管理评审实施过程中易出现的问题管理评审是实验室自我完善与提高的质量管理活动，涉及实验室质量管理体系运行过程中各类要素，覆盖面广、深度大，因而管理评审实施过程中有可能会出现一些问题。1）管理层重视程度不够部分实验室管理层质量管理意识淡薄，对质量管理体系重视程度不够，管理评审流于，每次管理评审结论大同小异，没办法真正实现管理评审的作用。
2）制定计划不周密、不全面有些实验室管理评审的主要内容不明确，不能包覆盖到质量管理体系和检验检测活动。有的实验室管理评审的分工责任不明确，或计划评审时间规划较为仓促，使参加管理评审的人员无法对评审要素和各输入材料做充分准备。
3）管理评审内容不全面、重点不突出管理评审是客观获取实验室的相关信息，评价管理体系运行情况最好的方法之一。实验室在不同时期和内外部环境下业务的侧重点有所不同，管理评审的内容也会不同。部分实验室评审内容不全面，不能涉及到实验室质量管理体系的各个要素，与会人员对管理评审议题的内容不能进行充分讨论、分析评估。而有的实验室每次管理评审实施内容完全一样，没有对实验室体系运行中易出现问题、新环境、新开发业务等方面引起重视，识别风险，突出重点。
4）改进不到位管理评审会议后，各部门负责人和相关岗位人员整改流于表面，不能从深层次发掘出现问题的原因，做出的纠正和预防措施不到位。质量负责人和体系管理人员没有进行跟踪验证，确保问题整改完全到位，有效实施。如果管理评审问题得不到重视、不能有效得到整改，则管理评审工作将毫无意义。
4 解决方案1）管理层加强重视只有提高实验室管理层质量管理意识，才能加强整个实验室的质量管理水平，真正的完成管理评审的意义，保证实验室的各项活动持续的充分、适宜、有效。
2）制定全面、周密的管理评审计划管理评审过程中涉及到的要素包括评审计划、评审输入、输出及报告内容等。科学合理的评审计划是管理评审的前提，直接影响管理评审的实施效果。质量负责人负责制定管理评审计划，制定管理评审计划需要考虑实验室涉及到的各个要素，考虑影响实验室活动持续充分、适宜、有效的因素。评审时间安排应充分考虑实际需求。在人员安排上，管理评审通常由最高管理者主持，质量负责人、技术负责人、各部门负责人及质量管理人员等组成。计划应明确各部门及人员的职责，相应部门之间相互协调，做好充分准备，保证输入信息的完整、充分。管理评审计划下达后，各部门负责人应根据管理评审计划中的评审内容，对评审输入材料进行充分准备。质量管理人员应在评审前收集管理评审相关各类文件信息，对材料进行预审，确保各部门提供的信息真实、完整、有效。若提交的材料存在问题，应及时改进，以保证在管理评审会议上的材料能够全面覆盖整个管理体系的运作情况，并能有效评价质量管理体系。必要时，评审资料要有客观数据和统计结果作为支撑。
3）管理评审内容全面、重点突出管理评审是客观获取实验室的相关信息，评价管理体系运行情况较好的方法。管理评审通常以会议的形式开展，由最高管理者主持，质量负责人、技术负责人、各部门负责人及质量管理人员等参与。质量负责人汇报上次管理评审以来质量管理体系的运行情况报告，包括满足相关政策和程序文件的程度；质量方针、质量目标方面的适宜性；体系文件的适用性；上级单位的意见和要求；上次管理评审跟踪情况；内部审核情况；外部机构评定情况；纠正和预防措施的有效性；与质量管理体系相关的内外部环境变化情况；人员培训情况；改进建议等。技术负责人汇报上次管理评审以来各项技术活动情况报告，包括管理和监督活动情况；所开展业务的服务质量；业务安全状况；机构资源的配置情况；对风险管控和应对机遇挑战所采取的措施及有效性；客户反馈及投诉情况；实验室间比对和参加能力验证情况；工作类型及工作量变动情况；识别风险情况；改进建议等。各部门负责人按照所分工的情况做专项报告。与会人员对管理评审议题的内容逐项进行充分讨论、分析评估，对易出现一些明显的异常问题的重点领域、新环境变化情况、新开发业务等方面进行重点控制，发现目前存在施，并及时发现风险，进行风险管理。会议最终要做出决策性结论。
4）有效跟踪验证管理评审会议后，质量负责人组织人员根据会议记录编制管理评审报告，管理评审报告结论应包含管理体系及其过程的有效性；质量方针、目标的科学合理性；需提供的资源；需进行的改进等内容。按照管理评审决议，需做出下年度有关工作计划，包括质量方针、目标的修订；人员培训计划；质量控制计划；纠正、预防的方法实施计划等。管理评审会议后，各部门负责人和相关岗位人员根据输出结果做好纠正和预防措施。质量负责人组织人员进行纠正和预防的方法的跟踪验证，对于问题产生的原因要深入分析，确保整改的有效性，防止措施落实不到位或产生负面结果。如果整改不深入，不到位，需要质量负责人和质量管理人员进行跟踪验证，帮助有关部门，查找问题根源，做到整改有效实施。对需要长期改进的项目，需列入下一年度的计划。
5 结论实验室管理评审是提升实验室整体素质的重要手段。本文阐述了开展实验室管理评审过程中易出现的问题，并提出了相应的解决方案，为实验室有效开展管理评审提供了帮助。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
效果炸裂！OpenAI首个视频生成模型发布，1分钟流畅高清，网友：整个行业RIP
谷歌Gemini 1.5深夜爆炸上线，史诗级多模态硬刚GPT-5！最强MoE首破100万极限上下文纪录
索尼 WH-XB920N 耳机现身，消息称满电续航35小时、支持主动降噪
NVIDIA发布最低端专业显卡RTX 2000 ADA：居然要4500元！